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今年严打农村医疗器械违法行为

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  近日,北京市食品药品监督管理局启动对去年医疗器械“五整治”专项行动“回头看”,对去年整治过程中医疗器械的问题企业进行追查回访。今年各区县将针对乡镇农村集贸市场等重点区域,打击医疗器械违法行为,以巩固专项行动的整治成果。

  去年,本市组织对医疗器械“五整治”专项行动,责令整改563家次。整治过程中,共核查虚假注册申报企业1家,4家企业临床试验开展不规范;违规生产94家,责令8家企业停产;非法经营企业381家,责令整改381家;244家医疗器械使用单位存在使用安全问题,3家单位被调查处理。

  今年,本市将针对责令整改停业企业开展“回头看”行动,包括对去年企业风险隐患整改措施是否落实到位、是否得到有效控制,以及避孕套生产情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报检查情况、违法违规行为查处情况等7个重点内容进行落实。

  今年,本市还将针对辖区眼镜商城、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场等重点区域,打击无证经营、超范围经营及经营无证产品等违法行为;与辖区工商、卫生计生部门协作,对医疗器械体验店内发放未经审批的医疗器械产品宣传材料、涉嫌非法开展诊疗活动、存在经营活动等开展整治。